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鮑民教授團(tuán)隊(duì)最新研究丨脊髓電刺激(SCS)與腔內(nèi)血管重建術(shù)治療糖尿病足潰瘍的療效對(duì)比

來(lái)自:學(xué)術(shù)前沿 日期:2023-08-29 09:51

據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年全球糖尿病患者約為5.335億,占20歲到79歲人群的10.2%,預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字將上升到7.832億。中國(guó)有近9420萬(wàn)人患有糖尿病,約占總?cè)丝诘?.7%。終末期糖尿病患者發(fā)生足部潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)為34%,其5年死亡率為30.5%,幾乎與所有報(bào)道的癌癥類型的五年總死亡率接近。


糖尿病足潰瘍常用的治療方法包括:血糖控制、傷口護(hù)理和清創(chuàng),輔助治療包括針灸、靜磁場(chǎng)療法、濕性愈合治療、負(fù)壓治療、持續(xù)的局部氧療、高壓氧治療和體外沖擊波治療。然而這些方案即使按照現(xiàn)有指南的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療,3個(gè)月治愈率仍然小于50%。


通過(guò)改善組織灌注重建血流是糖尿病足潰瘍治療的重要措施。近年來(lái),包括經(jīng)皮血管腔內(nèi)成形術(shù)在內(nèi)的腔內(nèi)血管重建術(shù)被廣泛應(yīng)用于糖尿病足潰瘍的治療,取得了較好的療效。研究表明,糖尿病足部潰瘍患者行血管內(nèi)血管重建術(shù)后截肢率降低23%,完全愈合率提高30%,死亡率顯著降低。然而接近三分之一的患者無(wú)法行腔內(nèi)血管重建術(shù),如有廣泛遠(yuǎn)端動(dòng)脈閉塞的患者。糖尿病足部潰瘍患者行血管重建術(shù)后再狹窄率為39.8%,平均再手術(shù)率為24.3%,潰瘍復(fù)發(fā)率較高。


脊髓電刺激(SCS)作為慢性疼痛的經(jīng)典療法,近年來(lái)在糖尿病足潰瘍方面也取得了較好療效。


2023年8月,中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院鮑民教授團(tuán)隊(duì)在《Neuromodulation》發(fā)表了一項(xiàng)觀察性研究,旨在比較SCS與腔內(nèi)血管重建術(shù)治療糖尿病足潰瘍的療效。


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01患者選擇

納入2019年1月至2022年6月在中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院神經(jīng)外科與血管介入科住院的糖尿病足潰瘍患者104例。


納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥18歲,確診為缺血性糖尿病足(Wagner分級(jí)2 - 4級(jí));(2)常規(guī)藥物治療后創(chuàng)面未愈合;(3)書(shū)面同意手術(shù)治療及隨訪。


排除標(biāo)準(zhǔn):(1)全足及以上的壞疽性潰瘍;(2)糖尿病足潰瘍以外的嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病,如惡性腫瘤、嚴(yán)重心腦血管疾病或預(yù)期壽命


在這項(xiàng)回顧性研究中,主要的終點(diǎn)是踝關(guān)節(jié)及以上的截肢。次要終點(diǎn)是患者的臨床指標(biāo)改善。


02手術(shù)流程

脊髓電刺激術(shù):在T10-12節(jié)段植入2*8 SCS外科電極,一期測(cè)試后植入IPG。


腔內(nèi)血管重建術(shù):植入直徑2.0-8.0mm的球囊,改善狹窄動(dòng)脈的血流,同時(shí)進(jìn)行血管內(nèi)干預(yù)(6-10bar,4分鐘)。此外,在手術(shù)過(guò)程中根據(jù)患者的情況選擇藥物涂層(如紫杉醇)和Ev3 (Protéegé EverFlex)支架。術(shù)后患者應(yīng)口服雙抗血小板藥物(阿司匹林、氯吡格雷)3個(gè)月,然后調(diào)整為單抗血小板藥物作為維持治療,防止血栓形成。


03術(shù)后護(hù)理

所有患者都由糖尿病足專科護(hù)士進(jìn)行傷口清創(chuàng)和護(hù)理,并根據(jù)分泌物培養(yǎng)試驗(yàn)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果,選擇合適的抗生素。


04研究結(jié)果

人口特征

92例患者完成了6個(gè)月的術(shù)后隨訪,其中Wagner分級(jí)為2級(jí)的占7.1%,Wagner分級(jí)為3級(jí)的占64.1%,Wagner分級(jí)為4級(jí)的占28.3%。其他人口學(xué)特征見(jiàn)下表。

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生活質(zhì)量評(píng)分

SCS治療組術(shù)前生活質(zhì)量評(píng)分為214.04±10.52分(p 較術(shù)前評(píng)分提高25.54% (p 。在腔內(nèi)血管重建術(shù)治療組,術(shù)前生活質(zhì)量評(píng)分為216.61±11.01 (p 較術(shù)前評(píng)分提高了13.77% (p


疼痛評(píng)分

SCS治療組術(shù)前疼痛評(píng)分為7.63±0.77 cm (p 較術(shù)前疼痛評(píng)分下降69.18%(p腔內(nèi)血管重建治療組術(shù)前疼痛評(píng)分為7.52±0.89 cm (p 較術(shù)前評(píng)分下降37.21% (p


皮膚溫度

SCS治療組術(shù)前平均溫度為28.20±2.00℃(p 較術(shù)前升高18.56% (p 腔內(nèi)血管重建術(shù)治療組術(shù)前平均溫度為28.01±1.43℃(p 與術(shù)前相比升高了7.24% (p


下肢動(dòng)脈超聲

SCS治療組術(shù)前股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和足背動(dòng)脈直徑分別為6.59±1.95 mm、4.00±1.00 mm、1.50±0.56 mm、0.89±0.54 mm;術(shù)后6個(gè)月直徑分別為7.49±0.85 mm、5.10±0.90 mm、2.05±0.50 mm、1.30±0.49 mm;平均擴(kuò)張率分別為13.23%、32.13%、36.05%、26.55% (p 在腔內(nèi)血管重建術(shù)治療組,術(shù)前股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和足背動(dòng)脈直徑分別為6.37±1.54 mm、3.85±1.17 mm、1.46±0.61 mm、0.91±0.74 mm,術(shù)后6個(gè)月直徑分別為6.17±0.96 mm、3.61±1.03 mm、1.23±0.61 mm、0.68±0.90 mm (p >0.05);平均擴(kuò)張率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p > 0.05)。


下肢神經(jīng)傳導(dǎo)速度

SCS治療組術(shù)前腓淺神經(jīng)、腓腸肌、腓總神經(jīng)、脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度分別為38.05±4.72 m/s、38.25±4.60 m/s、31.80±5.32 m/s、30.79±5.42 m/s,腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度分別為42.14±4.61 m/s、41.70±5.19 m/s、36.35±5.52 m/s、34.75±4.65 m/s。術(shù)后6個(gè)月,平均改良率分別為11.14%、9.16%、14.81%和14.21% (p腔內(nèi)血管重建治療組術(shù)前傳導(dǎo)速度分別為38.24±3.66 m/s、37.49±3.38 m/s、30.47±3.50 m/s、30.01±2.92 m/s,術(shù)后傳導(dǎo)速度分別為36.47±3.86 m/s、36.22±3.39 m/s、29.31±2.90 m/s、28.10±2.67 m/s;平均改善率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p


截肢率

隨訪期間,2組患者均未截肢。



05討論

糖尿病足部潰瘍的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,主要涉及血管病變和神經(jīng)病變兩個(gè)方面,而腔內(nèi)血管重建術(shù)只能解決缺血相關(guān)的問(wèn)題。由于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、一氧化氮和缺氧誘導(dǎo)因子的缺乏,導(dǎo)致外周血流量減少,妨礙血管生成,增加神經(jīng)病變相關(guān)癥狀的嚴(yán)重程度,從而感染的傷口難以正常愈合。因此,糖尿病足的缺血性和神經(jīng)性潰瘍的有效治療方法尚待進(jìn)一步研究。


既往的研究發(fā)現(xiàn),SCS不僅可通過(guò)調(diào)節(jié)血管平滑肌和刺激血管舒張來(lái)增加下肢的血流量,治療糖尿病足患者的缺血性潰瘍,而且還通過(guò)治療神經(jīng)性潰瘍引起的感覺(jué)喪失來(lái)間接減少足潰瘍的形成。SCS解決了糖尿病足潰瘍引起的三個(gè)臨床癥狀,即血管狀況、神經(jīng)病變和疼痛感覺(jué),并進(jìn)一步促進(jìn)糖尿病足潰瘍的傷口愈合。


本項(xiàng)回顧性研究分析了SCS和腔內(nèi)血管重建術(shù)治療糖尿病足潰瘍的療效,結(jié)果顯示:與血管內(nèi)血管重建相比,低頻SCS在6個(gè)月后顯著改善了患者的生活質(zhì)量,降低了疼痛評(píng)分,提高了皮膚溫度,增加了下肢血管直徑,并提高了神經(jīng)傳導(dǎo)速度。所有患者均無(wú)踝關(guān)節(jié)或以上截肢。


此外,在隨訪6個(gè)月后,驚喜地發(fā)現(xiàn),在46名接受SCS治療的患者中,有一個(gè)特殊的病例。腔內(nèi)血管重建術(shù)后再狹窄患者行SCS治療,不僅緩解了臨床癥狀,促進(jìn)了下肢血管舒張,還創(chuàng)造了新的側(cè)支循環(huán),改善了整體血管狀況和血流情況。



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參考文獻(xiàn)

Xu X, Fu Y, Bao M. Comparison Between the Efficacy of Spinal Cord Stimulation and of Endovascular Revascularization in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers: A Retrospective Observational Study [published online ahead of print, 2023 Aug 22]. Neuromodulation. 2023;S1094-7159(23)00710-9.


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