近日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團(tuán)隊成功實(shí)施首例新型閉環(huán)神經(jīng)刺激器(CNS,closed-loop neurostimulator)治療難治性癲癇的臨床植入手術(shù)。
接受治療的癲癇患者是一名10歲女童,臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作性點(diǎn)頭、肢體抽搐、嚴(yán)重時可致跌倒甚至外傷,多于驚嚇刺激后出現(xiàn)?;純荷髷?shù)月即起病,多種抗癲癇藥物療效不佳。3年前曾接受致癇病灶切除術(shù),術(shù)后短期見效后復(fù)發(fā)。為進(jìn)一步控制患兒發(fā)作,提高其生活質(zhì)量,宣武醫(yī)院功能神經(jīng)外科遇濤教授團(tuán)隊為患兒進(jìn)了充分的術(shù)前評估。最終確定患兒符合植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器治療頑固性癲癇臨床試驗的入組標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)家長知情同意,醫(yī)生團(tuán)隊為其實(shí)施了(雙側(cè))閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入術(shù)。
該款植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)由瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn),在信號采集和觸發(fā)刺激的通道數(shù)量、刺激器植入方式等方面均有別于以往的反應(yīng)性神經(jīng)刺激設(shè)備。瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS)由植入式神經(jīng)刺激器、多觸點(diǎn)信號采集電極(針狀電極和片狀電極)、延伸導(dǎo)線和體外程控充電器等組成。
神經(jīng)調(diào)控是一項具有廣闊臨床前景的治療方式,因其微創(chuàng)性和可逆性具有獨(dú)特優(yōu)勢。多年來,遇濤教授團(tuán)隊深耕于癲癇神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域,繼揭示丘腦前核DBS治療癲癇的機(jī)制之后,進(jìn)一步開展了丘腦底核DBS治療癲癇的研究和臨床試驗,并將其轉(zhuǎn)化成臨床治療手段。此次植入式閉環(huán)腦刺激器治療癲癇臨床試驗的開展標(biāo)志著為癲癇治療工具庫又增加了一種新的手段。
該款創(chuàng)新性植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器兼具了腦信號采集和神經(jīng)刺激的雙重功能。此外,刺激器還具有體外充電、遠(yuǎn)程調(diào)控、電極覆蓋區(qū)域大等特點(diǎn)。基于近場通信、藍(lán)牙通信和WIFI網(wǎng)絡(luò),醫(yī)生可在云端服務(wù)器調(diào)閱患者的腦電數(shù)據(jù),通過對患者長程腦電的分析增進(jìn)對其個體化癲癇發(fā)作網(wǎng)絡(luò)的了解,并通過對癲癇發(fā)作生物標(biāo)志物的識別進(jìn)一步提高臨床療效。期待隨著該項臨床試驗的推進(jìn),植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器(CNS)將能造福更多的難治性癲癇患者。