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重磅!瑞神安自主研發(fā)新一代顱內(nèi)腦電極(SEEG)正式獲批上市!

來自:企業(yè)新聞 日期:2021-10-27 17:00

2021年10月20日,由瑞神安醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新一代SEL-4XX系列顱內(nèi)腦電極(SEEG)正式獲批上市!

SEEG技術(shù)在癲癇領(lǐng)域的應(yīng)用,是癲癇電生理診斷定位技術(shù)的革命性飛躍,是目前診斷藥物難治性癲癇的技術(shù)之一。

腦電極導(dǎo)線放大圖1.jpg


SEEG技術(shù)通過微創(chuàng)手術(shù),三維立體地植入顱內(nèi)腦電極,探測深部腦電信號,對癲癇放電的起源、傳播形式進(jìn)行記錄,定位顱內(nèi)致癇灶或致癇網(wǎng)絡(luò),來指導(dǎo)癲癇外科手術(shù),具有損傷小、并發(fā)癥少、監(jiān)測范圍大等優(yōu)點(diǎn)。


【瑞神安SEEG特點(diǎn)】


1、多種型號規(guī)格,配件齊全

產(chǎn)品包括不同型號規(guī)格的顱內(nèi)腦電極、導(dǎo)向螺釘、腦電連接電纜以及相應(yīng)的手術(shù)配件,適配手術(shù)頭架和機(jī)器人,方便臨床使用。

電極--(1).jpg

顱內(nèi)腦電極共有20種型號規(guī)格,最大觸點(diǎn)為18觸點(diǎn),且有不同組距可供選擇,滿足臨床的各種需求。

2、鉑銥合金觸點(diǎn),生物相容性好,靈敏度高

顱內(nèi)腦電極的觸點(diǎn)均采用鉑銥合金材質(zhì),生物相容性優(yōu)良,靈敏度高。

3、低阻抗電極,信號傳導(dǎo)性能優(yōu)越

電極阻抗小,信號傳導(dǎo)性能優(yōu)越,衰減小。

圖層 65-1.jpg


4、電極連接牢固,腦電信號傳輸穩(wěn)定

顱內(nèi)腦電極與腦電電纜連接操作簡單,牢固度高、不易脫落,腦電信號傳輸穩(wěn)定,抗干擾能力強(qiáng)。

5、電極耐高溫,且內(nèi)置溫度傳感器

電極導(dǎo)管為耐高溫材料,電極可內(nèi)置溫度傳感器。臨床試驗(yàn)中與射頻熱凝設(shè)備連接,可進(jìn)行控溫下閉環(huán)射頻熱凝毀損,熱凝斑塊可控,安全穩(wěn)定、損傷小。

6、滿足3.0T核磁兼容要求

臨床試驗(yàn)中,瑞神安SEEG驗(yàn)證了3.0T核磁檢查的安全性,所有材料均無磁性(電極觸點(diǎn)為鉑銥合金,導(dǎo)向螺釘為鈦合金,導(dǎo)絲為鎳鈷合金)。

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瑞神安SEEG注冊臨床試驗(yàn)MRI圖像


【公司產(chǎn)品布局】


瑞神安醫(yī)療通過多年的發(fā)展,在有源植入式醫(yī)療器械神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域已經(jīng)積累了強(qiáng)大的實(shí)力,研發(fā)能力、創(chuàng)新能力和生產(chǎn)能力。

公司專注于癲癇、疼痛、帕金森、抑郁、阿爾茨海默病等腦科學(xué)研究的重要領(lǐng)域,致力于為疾病的治療提供綜合解決方案,而不只是單一的產(chǎn)品



難治性癲癇治療領(lǐng)域

瑞神安醫(yī)療已經(jīng)上市了植入式迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品(VNS),新上市的SEL-4XX系列顱內(nèi)腦電極(SEEG)給癲癇的外科治療提供了又一利器。

VNS&CNS.jpg

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目前瑞神安醫(yī)療創(chuàng)新研制的植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器(CNS)兼具了反饋式刺激器(RNS)和腦深部刺激器(DBS)的雙重功能,為癲癇治療提供了全面的解決方案。同時(shí),這個(gè)新一代的閉環(huán)腦刺激器還可以用于帕金森、凍結(jié)步態(tài)、精神類疾病的治療。



難治性疼痛治療領(lǐng)

瑞神安醫(yī)療研制的植入式可充電脊髓刺激器(SCS)在2016年獲得重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目支持,目前已經(jīng)完成注冊臨床研究,正在上市過程中。

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鞘內(nèi)鎮(zhèn)痛泵等其他疼痛類醫(yī)療器械也在研制過程中,未來將會(huì)為疼痛領(lǐng)域提供終極全面的解決方案。




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