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蘇械廣審（文）第250323-11509號(hào)

耳甲迷走神經(jīng)刺激器（tVNS501)注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20212090050

（請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用）

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耳甲迷走神經(jīng)刺激器主要適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。

迷走神經(jīng)耳支是迷走神經(jīng)在體表的分支；耳迷走神經(jīng)刺激與植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）對(duì)大腦活動(dòng)的調(diào)節(jié)作用有明顯的重疊之處^[1] ；孤束核與迷走神經(jīng)刺激的作用機(jī)制有密切關(guān)系，刺激耳甲處迷走神經(jīng)可激活藍(lán)斑和孤束核^[2] 。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 刺激耳部耳甲艇目標(biāo)靶點(diǎn)；

• 專利結(jié)構(gòu)運(yùn)動(dòng)耳機(jī)，刺激隱蔽（專利號(hào)：ZL201620156606.9；專利類型：實(shí)用新型專利）；

• 刺激器小巧便攜，可隨時(shí)隨地刺激；

• 內(nèi)置可充電鋰電池，使用壽命長(zhǎng)；

• 3種刺激模式，個(gè)性化選擇，切換自如；

• 5項(xiàng)參數(shù)，大范圍調(diào)節(jié)；

（禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書）

參考文獻(xiàn)：

【1】Dietrich Stefan et al. A novel transcutaneous vagus nerve stimulation leads to brainstem and cerebral activations measured by functional MRI.[J]. Biomedizinische Technik. Biomedical?engineering,2008,53(3).

【2】Natalia Yakunina PhD, et al. Optimization of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Using Functional MRI[J]. Neuromodulation:?Technology at the Neural Interface,2017,20(3).