蘇械廣審(文)第250121-02801號
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??? ?植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)
癲癇是目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病中常見疾病,給患者的身心健康都造成了嚴(yán)重的傷害。我國大約有900萬癲癇患者,其中20%-30%為難治性癲癇,無法通過正規(guī)藥物治療有效控制癲癇發(fā)作。
植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)通過發(fā)出電脈沖信號刺激頸部迷走神經(jīng),傳導(dǎo)至癲癇病患者大腦,抑制癲癇發(fā)作,供抗藥性、難治性癲癇患者(用于6周歲及以上)使用,用于降低癲癇發(fā)作頻率的輔助治療。(禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書)
植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)包括刺激器組件、電極導(dǎo)線組件以及神經(jīng)調(diào)控程控儀三部分。
產(chǎn)品性能:
(1)一種規(guī)格、兩類人群,同時適用兒童和成人。
(2)醫(yī)患異地遠(yuǎn)程程控技術(shù),醫(yī)生端與患者端可異地遠(yuǎn)程,便攜調(diào)控